
94. 2016年1月 ホルモン剤製造設備の除染に関するコンサルテーション

93. 2015年12月 国内Bio Ventureの信頼性保証およびGLP対応に関するコンサルテーション

92. 2015年10月 医療用具Class IVに関するコンサルテーション

91. 2015年10月 インド製薬産業向けTrack & Trace systemに関する薬事規制調査

90. 2015年9月 Bio Similar市場に関する調査

89. 2015年8月 ゼラチン 輸入に伴う国内手続き調査

88. 2015年7月 海外サンプリングシステム日本国内営業サポート

87. 2015年7月 土壌改良剤輸出に関わるコンサルタント

86. 2015年7月 薬価算定制度・保険薬価収載・保険償還精度に関する調査

85. 2015年6月 米国における貼付剤市場の動向調査

84. 2015年5月 FDAへの新薬およびGenericの申請に関わる薬事調査

83. 2015年4月 FDA ANDA関連の訴訟手続き調査

82. 2015年4月 新規医薬設備建設プロジェクト プロジェクトコンサルタント

81. 2015年4月 国内製薬企業 GMP教育

80. 2015年4月 FDAへのDMF登録 Processに関する調査

79. 2015年4月 国内 CRO/CMOの市場動向調査

78. 2015年3月 医療用具 Class II or IIIの申請支援

77. 2015年1月 QSRギャップ分析および是正措置提案

76. 2015年1月 海外Bio companyの国内事業開発・共同開発パートナーの調査

75. 2014年8月 海外原薬メーカー製造拠点の日本品質基準による監査

74. 2014年5月 国内製薬企業 新設原薬プラントプロジェクトコンサルタント

73. 2014年4月 国内製薬メーカの製剤開発支援

72. 2014年4月 欧州製薬メーカの国内バイオ原料供給会社監査支援

71. 2014年4月 外資系製薬企業 変更管理調査支援

70. 2014年3月 米国製薬メーカの新薬治験申請支援

69. 2014年2月 国内法人の米国FDA申請支援

68. 2014年1月 国内原薬メーカー 新規プロジェクト リスクアセスメント支援

67. 2013年12月 海外製薬企業のIND申請支援;PMDA申請前相談資料作成 および申請代理人受託

66. 2013年12月 国内製薬企業 新設原薬プラントプロジェクトコンサルタント

65. 2013年10月 欧州製薬メーカの国内バイオ原料供給会社監査支援

64. 2013年10月 CMO事業開発に関わる市場調査および企業精査受託

63. 2013年10月 国内化学会社 新規分野開拓支援

62. 2013年10月 外資系製薬企業品質関連図書監査支援

61. 2013年4月 国内経皮吸収添付剤米国導出支援

60. 2013年3月 外資系製薬企業の国内CRO監査支援

59. 2012年12月 画像処理メーカーの医薬品分野進出支援

58. 2012年11月 国内製薬企業の英国での製造施設査察の支援業務

57. 2012年10月 国内健康食品製造企業(2社)FDA査察準備および査察対応業務

56. 2012年9月 国内製薬企業の英国での研究委託の支援業務

55. 2012年8月 海外製薬企業の依頼により日本・中国・韓国DMF登録調査業務

54. 2012年7月 中国医療機器メーカーGMP現地監査業務

53. 2012年7月 スイス Debiopharma SA と業務提携

52. 2012年4月 バイホロン鞄a米国NPA GMP 更新審査受審サポート業務(更新認証取得)

51. 2012年3月 国内製薬関連企業 EU CEP申請支援業務

50. 2012年1月 海外製薬企業の国内薬事関連規制(各種変更に関わる規制当局要求事項の調査)

49. 2011年12月 国内経皮吸収添付剤製造プロセスのGMP適合調査

48. 2011年7月 国内原薬製造企業の海外GMP準拠支援業務

47. 2011年6月 海外製薬企業の日本国内CMO選定・評価支援業務

46. 2011年5月 海外健康食品企業の日本市場開発支援業務

45. 2011年5月 海外製薬企業の国内申請業務支援

44. 2011年4月 海外製薬企業の各国申請データ変更手順調査のうち日本国を担当

43. 2011年4月 貼付製剤の海外展開サポート業務

42. 2010年12月 スイスTRB CHEMEDICA INTERNATIONAL S.A.と業務提携

41. 2010年12月 Swiss Business Hub Japan (スイス大使館) に登録される

40. 2010年10月 米国EuroConsult, Inc.と業務提携しDue Diligence 実施

39. 2010年8月 米国Pharmalink Consulting, Inc.と業務提携

38. 2010年6月 英国RBQ Services Limitedと業務提携

37. 2010年5月 国内化学会社 EDQM査察サポート業務(認証取得)

36. 2010年4月 バイホロン鞄a米国NPA GMP 更新審査受審サポート業務
(更新認証取得)

35. 2010年4月 インドAnthem Biosciences Pvt .Ltd.と業務提携

34. 2009年12月 体外診断薬メーカーと海外事業に関するコンサルタント契約締結

33. 2009年10月 国内製薬メーカー向け、Quay社(英)における臨床試験用製剤の委託製造の業務支援

32. 2009年9月 国内メーカーの医療機器開発支援業務実施

31. 2009年8月 外資系素材メーカーのDMF申請支援実施

30. 2009年7月 国内原薬メーカのFDA申請支援

29. 2009年5月 国内化学会社向け欧州原薬規制状況調査実施

28. 2009年5月 英国 Bio Images Reseach 社にてDDS製剤の評価を実施

27. 2009年4月 医療機器QMSに関するコンサルテーションの実施

26. 2009年3月 国内健康食品メーカー GMP GAP 分析実施

25. 2009年3月 日系製薬企業アイルランド新規投資計画のプロジェクトコンサルタント実施

24. 2009年1月 外資系製薬会社2社と薬事に関する翻訳およびコンサルテーション契約を締結

23. 2008年10月 国内DDS企業の海外進出支援・市場調査

22. 2008年7月 DMF海外申請支援

21. 2008年5月 研究開発型製薬企業のFDA査察支援

20. 2008年5月 約1年に渡りコンサルティングサービスを行なった健康食品メーカーであるバイホロン鞄a米国NPA GMP 認証取得

19. 2008年4月 BioPoint社(韓国医薬品コンサルタントオフィス) および Pacific Bridge Medical 社(米国医療用具コンサルタントオフィス)と業務提携

18. 2008年1月 国内CRO/CMO企業とコンサルタント契約締結

17. 2007年10月 国内大手製薬企業新規投資プロジェクトのプロジェクトマネージメントコンサルタント業務契約

16. 2007年6月 TEVA社と薬事コンサルタント契約

15. 2007年5月 TCI社と業務提携

14. 2007年4月 MED Discovery社とコンサルタント契約

13. 2007年2月 WCGグループと業務提携

12. 2007年2月 国内臨床薬製造設備GMP関連図書整備およびバリデーション支援

11. 2007年2月 国内健康食品企業の米国NPA GMP認証取得コンサルタント

10. 2006年11月 国内製薬企業 抗生物質関連施設除染作業コンサルタント

9. 2006年10月 国内DDS企業と海外事業コンサルタント契約

8. 2006年9月 国内大手機器メーカーと薬事コンサルタント契約

7. 2006年9月 国内臨床薬製造設備プロジェクトマネージメントコンサルタント実施

6. 2006年4月 英国Quay Pharmaceuticalsと日本製薬企業が契約

5. 2006年4月 英国Bio-Images Laboと日本製薬企業が契約

4. 2006年3月 日本製薬企業海外進出プロジェクトマネージメントコンサルタント実施

3. 2006年1月 日本製薬企業海外進出プロジェクトマネージメントコンサルタント実施

2. 2005年11月 Bio-Images Laboratoriesと業務提携

1. 2005年4月 Quay Pharmaceuticals と業務提携